關于組建廣東省藥學會區(qū)域倫理委員會的通知

粵藥會〔2018〕1號

各有關單位：

為了滿足新形勢下醫(yī)藥研發(fā)領域發(fā)展對醫(yī)學倫理管理的要求，根據2017年10月8日兩辦發(fā)布的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，本會藥物臨床試驗專業(yè)委員會決定組建“廣東省藥學會區(qū)域倫理委員會”。其主要職責為接受機構或注冊申請人委托對臨床試驗方案進行倫理審查；指導臨床試驗機構倫理審查工作；提供培訓、咨詢等服務?，F邀請各機構倫理委員會推薦不超過2名醫(yī)學專業(yè)侯選委員，具體要求如下：

一、委員基本條件：

1.年齡原則上不超過65歲，身體健康；

2.大學本科以上學歷，高級職稱；

3.至少三年注冊臨床試驗倫理委員會任職經歷；

4．近三年接受過倫理審查培訓及GCP培訓；

5.熱心倫理委員會工作，能保證足夠的時間履行職責。

二、主任委員及副主任委員除滿足以上基本條件，還需滿足以下條件：

1.正高職稱；

2.曾在機構倫理委員會擔任主任委員或副主任委員一屆以上。

三、限制條件:醫(yī)院和研究機構的上級行政主管部門即省衛(wèi)計委，省食品藥品監(jiān)督管理局的成員不能擔任倫理委員。醫(yī)療機構法定代表人，藥物臨床試驗機構主任、副主任和機構辦公室主任、副主任不能擔任倫理委員會主委、副主委。

四、符合條件的委員請?zhí)顚憽昂钸x委員推薦表”（見附件），推薦表“單位意見”欄需所在倫理委員會主任委員簽字，并加蓋倫理委員會公章。請將推薦表掃描后發(fā)送至GDlunli@126.com，籌備組對所有報名人員進行評估后確定區(qū)域倫理委員會組成人員。同時為了便于各機構倫理委員會及時的溝通與協調，請一并提供各機構倫理秘書聯系方式（姓名、電話、郵箱）。

五、報名截止時間：2018年1月19日

六、秘書處聯系人：胡興媛15915897700

白  勝13729855656

李曉彥15913123537

張  怡13580461187

時  濤18025333776

李媛媛18927662726

附件：候選委員推薦表.docx

                                                   廣東省藥學會

                                                    藥物臨床試驗專業(yè)委員會

                                                    2018年1月2日

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