關于舉辦 “醫(yī)療器械經營企業(yè)自查整改實務培訓班”的通知

各醫(yī)療器械經營單位：

6月7日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關于整治醫(yī)療器械流通領域經營行為的公告》（2016年第112號），要求所有醫(yī)療器械經營企業(yè)開展自查，對本企業(yè)是否涉嫌經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械等8個方面的問題進行對照檢查，制定整改措施和計劃，并將自查與整改報告于2016年7月15日前報送所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門。到期未報告的、對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的，從嚴、從重查處。

為了幫助醫(yī)療器械經營企業(yè)在短期內做好自查和整改工作，熟悉和掌握其中專業(yè)性、技術性較強項目的自檢方法與要點；指導并幫助企業(yè)及早調整和完善相關經營、質量管理工作，提升其整體質量控制水平。廣東省藥學會藥事管理專業(yè)委員會攜手廣州國健醫(yī)藥咨詢服務有限公司共同舉辦 “醫(yī)療器械經營企業(yè)自查整改實務培訓班”。現將相關培訓事項通知如下：

一、培訓對象

醫(yī)療器械經營企業(yè)負責人、質量負責人、采購員、財務人員及相關技術人員。

二、培訓內容

1、《關于整治醫(yī)療器械流通領域經營行為的公告》解讀

2、八項自查內容深度剖析

3、八項自查內容整改點播

4、自查與整改報告的撰寫探討

5、問題答疑

三、培訓時間、地點

1、培訓日期及站點：

培訓日期：6月27日-7月6日 半天（13:30-17:30）

  培訓站點：廣州、東莞、深圳、珠海、江門、茂名、惠州、揭陽、梅州

2、培訓地點：開課前三天另行通知。

四、培訓注冊費用及住宿

350元/人（含場地費、培訓費、教材費，培訓證書）, 培訓期間住宿可由會務組協(xié)助安排，也可自行安排，費用自理。

五、報名方式

1、請關注國健公眾號（gjpc0818）回復“報名”下載報名回執(zhí)表報名；

2、請登錄廣東省藥學會官網，點擊“通知通告”下載報名回執(zhí)表；

3、請登錄國健醫(yī)藥咨詢官網，點擊“精品課程”下載報名回執(zhí)表報名；

4、通過報名QQ（4000030818）在線報名。

銀行匯款轉賬時請注明“器械+參會單位簡稱”，開具培訓發(fā)票的抬頭將與貴公司轉賬戶名保持一致；如個人賬戶轉賬，請備注開票抬頭全稱，我們將按您的備注信息開具發(fā)票。報到時出示報名回執(zhí)表或轉賬單等交款憑證（復印件即可）。

主辦方：廣東省藥學會-藥事管理專業(yè)委員會

廣州國健醫(yī)藥咨詢服務有限公司

網    址：www.team-fishing.com　廣東省藥學會

           www.gjpc.cn　國健醫(yī)藥咨詢

六、匯款賬號

戶    名：廣州國健醫(yī)藥咨詢服務有限公司

開戶行：中國工商銀行廣州福今支行

帳    號：3602 8404 1910 0018 287

報名QQ： 4000030818   郵 箱：gjpx@gjpc.cn

電    話：13925117024（趙老師） 13925117180（黃老師）

附件：醫(yī)療器械經營企業(yè)自查整改實務培訓班報名回執(zhí)表.doc

  廣東省藥學會

   2016年6月12日

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